Mit der Entwicklung eines Medical Device stellen Sie sich der großen Herausforderung, ein Gerät/eine Software zu entwickeln, die Menschen bei gesundheitlichen Fragen und Problemen unterstützen soll. Im Gegensatz zu anderen Produkten spielt die Bedienbarkeit hier eine viel entscheidendere Rolle. Auf der einen Seite, wegen den gesundheitlichen Gefahren, die mit der Verwendung der Produkte einhergehen. Auf der anderen Seite, weil die Zulassung Ihres Produkts nach EN 62366 direkt mit der Integration und Umsetzung von Usability-Maßnahmen in die Entwicklung verknüpft ist.

Wir unterstützen Sie von Beginn an mit der Planung und Dokumentation aller Maßnahmen im Usability-File. Unter anderem unterstützen wir Sie mit folgenden Maßnahmen: